Software die für ein einwandfreies Funktionieren des Medizinprodukts eingesetzt wird ist ebenfalls als Medizinprodukt zu betrachten.
Die Gruppe der allgemeinen Medizinprodukte ist sehr weit gefasst und erstreckt sich über nicht aktive Produkte (z.B. sterile Einmalspritzen oder Verbandsmaterial), alle medizinischen elektrischen Geräte (z.B EKG-Geräte, Röntgengeräte, PACS-Software) bis hin zu nicht aktiven Implantaten (z.B. Brustimplantate, Gelenksimplantate)
Richtlinie 93/42/EWG Deutsch
www.tuev.atSoftware which is used to ensure the flawless operation of a medical product is deemed to be a medical product as well.
The general medical products group is defined very broadly to include non-active products (e.g. sterile disposable syringes, wound-dressing material), all medical electrical equipment (e.g. ECG machines, X-ray machines, PACS software) as well as non-active implants (e.g. breast implants, joint implants).
Directive 93/42/EEC German
www.tuev.atDas Bausch + Ströbel Produktportfolio richtet sich an den Primärverpackungsbereich der Pharmaindustrie.
Es umfasst kundenspezifische Einzelmaschinen und multifunktionale Produktionslinien für die industrielle Verarbeitung von Flaschen, Vials, Ampullen, Karpulen und Einmalspritzen.
Mit den Hauptarbeitsgängen Reinigen, Sterilisieren, Dosieren und Abfüllen von flüssigen und pulverförmigen Produkten, Verschließen und Etikettieren der genannten Behältnisse kommt den Produktionsanlagen von Bausch + Ströbel eine Schlüsselrolle in der Verarbeitung hochwertiger, steriler Pharmapräparate zu.
www.uhlmann.deThe Bausch + Ströbel product range addresses the field of primary packaging in the pharmaceutical industry.
It comprises customized stand-alone machines as well as multifunctional production lines for the industrial processing of bottles, vials, ampoules, cartridges and disposable syringes.
In regard to the main production steps cleaning, sterilizing, dosing and filling of liquids and powders as well as the closing and labeling of such containers, equipment from Bausch + Ströbel plays a key role in processing high-quality, sterile pharmaceuticals.
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