Seit dem Jahr 2003 ist PRIMAX gemäß neuestem, speziell in diesem Jahr für Medizinprodukte neu eingeführten internationalen Standard DIN EN ISO 13485:2003 zertifiziert, die aktuell dafür gültige Fassung ist 13485:2003 + AC 2009. Basis für die CE-Kennzeichnung der PRIMAX Röntgenfilme war die Einführung des Systems gemäß der EG-Direktive für Medizinprodukte 93 / 42 / EWG im Jahre 2001.
Im Jahr 2004 wurde die Primax Röntgenschutzbekleidung eingeführt und vom TÜV München zertifiziert.
Die Erzeugnisse für Strahlenanwender entsprechen der DIN 61331-3 und tragen das Konformitätszeichen nach der EG-Richtlinie 89 / 686 / EWG, Patientenschutz entspricht der Richtlinie 93 / 42 / EWG.
www.primax-berlin.deMedical Device Directory 93 / 42 / EWG in 2001.
In 2004 PRIMAX medical protective clothing was introduced and certified by TÜV Munich.
Products for radiation users comply with DIN 61331-3 and are provided with the mark of conformity according to EC Guideline 89 / 686 / EEC, Protection of patients complies with guideline 93 / 42 / EEC.
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